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| Pour en savoir plus sur la méthodologie de l’audit d’évaluation |
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Objectifs de l'audit d'évaluation |
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- Réaliser un état des lieux en mettant en évidence les points forts de votre système qualité et les points d’amélioration
- Evaluer les écarts par rapport à la mise en conformité réglementaire avec les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques
- Mettre en avant les points de convergence entre les Bonnes Pratiques de Fabrication et le système de management de la qualité ISO 9001 |
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Préparation de l'audit |
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| L’auditeur recueille du client, avant l’audit, certains documents afin de prendre connaissance l’organisation du site audité, des produits fabriqués.
L’agenda de l’audit est notamment établi durant cette phase et transmis au donneur d’ordre.
Le plan d’audit comportera au minimum les informations suivantes : |
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- Le périmètre
- La date et la durée de l’audit
- Le nom de l’auditeur
- L’objectif
- Le référentiel : ISO 22716
- Le déroulement de l’audit |
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Audit terrain |
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| L’audit terrain permettra, entre autre, de mesurer, conformément à l’agenda établi, le bon respect des exigences vis-à-vis : |
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- Du personnel : qualification, formation
- Des équipements et des locaux : qualification, nettoyage, entretien
- Des matières premières : réception, étiquetage, statut, contrôle, stockage
- De la fabrication et des contrôles in process, validation des procédés
- Des produits intermédiaires et finis : stockage, identification, contrôle
- Du laboratoire de contrôle : méthodes, gestion des réactifs, résultats hors spécifications
- Gestion des fournisseurs
- De la gestion des anomalies, réclamations clients, rappels de lots
- De la gestion des modifications
- Des audits internes
- De la documentation |
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Rapport d’audit |
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| A l’issue de l’audit terrain, l’auditeur exposera les points forts, les écarts ainsi que les axes d’amélioration par rapport aux exigences des BPF cosmétiques (ISO 22716).
Un rapport détaillé reprenant les points exposés lors de la réunion de clôture est transmis au donneur d’ordre sous un délai de 2 semaines après la fin de l’audit.
Le rapport d’audit met en évidence une liste détaillée des écarts observés et recommandations, incluant les points forts. Ces déviations sont classées par importance selon la classification ISO 9001. |
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Plan d'actions |
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| HCS-QA est en charge d'évaluer le plan d'actions emis suite à l'audit. |
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HealthCare Services - Quality - Audits
1 rue Paul Séjourné - 75006 Paris - mckrief@hcs-home.com - Tél : +33 (0)6 09 64 68 21 |
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