|
|
|
|
|
 |
|
| Prestations pharmaceutiques : Formations |
|
 |
|
BPF pharmaceutiques |
|
|
| L’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) requiert des formations régulières du personnel des différents départements de l’entreprise. Cette formation doit être adaptée au poste de travail et à la vie de l'entreprise.
HCS-QA est présent pour vous aider à construire votre module de formation pour l’année à venir à partir des événements intervenus l’année précédente.
Cette formation peut être focalisée sur des points clés des BPF à savoir : |
|
 |
|
- La maitrise de la documentation
- La maitrise des changements
- La gestion des actions correctives et préventives (CAPA)
- Les validations de nettoyage
-Les bonnes pratiques au laboratoire de contrôle... |
|
|
|
| Pour en savoir plus sur le programme de formation... |
|
|
|
|
|
Formation auditeur |
|
|
| Le nombre croissant de fournisseurs ou d’acteurs intervenant dans la fabrication des médicaments exige de maitriser ses fournisseurs et sous-traitants, souvent par l’audit.
La connaissance des référentiels, ICH Q7, IPEC, BPD ou des BPF Européennes est indispensable pour réaliser un audit de qualité.
La qualification de l’auditeur est un point clé dans la réussite de ces audits. |
|
| Profil des stagiaires : Auditeur ISO 9001, Responsable Qualité, Responsable Production, Responsable achat,Importateur, Distributeur |
|
 |
|
Objectis de la formation :
- Savoir préparer et mener un audit qualité
- Savoir présenter les résultats d’un audit qualité fournisseur dans le respect de la méthodologie de la norme ISO sur l’audit
- Savoir-faire et savoir être
- Savoir rédiger un rapport détaillé et factuel
- Savoir évaluer un plan d’actions et faire le suivi des actions engagées |
|
|
| HCS-QA vous apporte son expérience de l’audit. Cette formation peut être adaptée en fonction de l’expérience des participants. |
|
|
| Pour en savoir plus sur la qualification du formateur... |
|
|
HealthCare Services - Quality - Audits
1 rue Paul Séjourné - 75006 Paris - mckrief@hcs-home.com - Tél : +33 (0)6 09 64 68 21 |
